Nowe prawo nakłada na producentów produktów kosmetycznych obowiązek informowania o dodatkowych 56 alergenach zapachowych zastosowanych w kosmetykach. Podpowiadamy, jak krok po kroku przygotować się do nowych regulacji.
Prawo kosmetyczne dynamicznie się zmienia, a najnowsze regulacje wprowadzone przez Komisję Europejską stanowią prawdziwą rewolucję dla branży. Długo oczekiwane Rozporządzenie Komisji UE 2023/1545 z dnia 26 lipca 2023 r. nakłada obowiązek oznakowania dodatkowych 56 alergenów zapachowych w kosmetykach.
Przed wprowadzeniem nowych regulacji, producenci kosmetyków byli zobowiązani do oznakowania 24 określonych alergenów zapachowych w składzie INCI na etykietach produktów. Natomiast Rozporządzenie Komisji UE 2023/1545, które weszło w życie 16 sierpnia 2023 r., rozszerza listę obowiązkowo deklarowanych alergenów do 80 pozycji. Dodanie 56 nowych alergenów oznacza, że producenci muszą teraz zwracać uwagę na znacznie większą liczbę składników w swoich produktach. Pełna lista nowych alergenów zawiera zarówno naturalne olejki eteryczne, jak i syntetyczne związki zapachowe.
Jakie są nowe wymogi dotyczące oznakowania alergenów w produktach kosmetycznych?
Nowe przepisy nakładają obowiązek oznakowania wszystkich 80 alergenów w przypadku, gdy ich stężenie w produkcie przekracza ustalone limity. Tak jak wcześniej, alergeny muszą być wymienione w składzie INCI na etykiecie produktu, jeśli ich stężenie przekracza:
- 0,01% w produktach spłukiwanych,
- 0,001% w produktach niespłukiwanych.
Oprócz indywidualnego oznakowania alergenów, nowe przepisy wprowadzają także możliwość grupowego znakowania. Oznacza to, że kilka podobnych alergenów może być wymienionych pod jedną nazwą. Przykładowo, Citral może obejmować zarówno Citral, jak i jego izomery Geranial i Neral.
Celem tych zmian jest lepsze informowanie konsumentów i ochrona ich zdrowia, zwłaszcza że niektóre z nowych alergenów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne nawet przy niskich stężeniach.
Wprowadzenie tak szerokich zmian wymaga od producentów kosmetyków znaczących działań adaptacyjnych, dlatego Komisja Europejska wyznaczyła okresy przejściowe:
- do 31 lipca 2026 roku na wprowadzanie kosmetyków do obrotu,
- do 31 lipca 2028 roku na ich udostępnianie na rynku.
Jak nowe rozporządzenie dotyczące alergenów wpływa na producentów kosmetyków?
Producentów kosmetyków czeka szereg wyzwań związanych z dostosowaniem się do nowych wymagań. Są to m.in.:
- Aktualizacja formulacji – każda formulacja kosmetyku musi być dokładnie przeanalizowana pod kątem zawartości nowych alergenów. W niektórych przypadkach może to oznaczać konieczność zmiany składu produktu, aby uniknąć przekroczenia dopuszczalnych stężeń alergenów.
- Zmiana etykiet – etykiety produktów muszą być zaktualizowane, aby odzwierciedlać nowe wymogi dotyczące oznakowania alergenów. Obejmuje to zarówno indywidualne, jak i grupowe oznakowanie, co może wymagać całkowitego przeprojektowania etykiet.
Rozporządzenie Komisji UE 2023/1545 ma również wpływ na zarządzanie logistyką i zapasami. Producenci będą musieli zaktualizować opakowania, co może wpłynąć na łańcuch dostaw i wymagać skoordynowanych działań, aby zmniejszyć przerwy w dostawach. Natomiast istniejące zapasy produktów, które nie spełniają nowych wymagań, muszą być sprzedane przed upływem okresów przejściowych. To wymaga starannego planowania i zarządzania zapasami, aby uniknąć strat finansowych.
Niezgodność z nowymi przepisami może skutkować karami pieniężnymi do 70 000 zł. Poza tym producenci, którzy nie dostosują się do nowych wymagań, ryzykują utratę zaufania konsumentów i reputacji. Przejrzyste i zgodne z przepisami oznakowanie alergenów jest więc ważne dla budowania i utrzymania zaufania klientów.
Cosmetic Safety pomoże przygotować się do zmian rozporządzenia UE 2023/1545
Specjaliści Cosmetic Safety pomogą wdrożyć nowe przepisy krok po kroku. Współpraca z Safety Assessorami umożliwi przeprowadzenie oceny ryzyka nowych alergenów w produktach oraz aktualizację raportów bezpieczeństwa dla wszystkich produktów kosmetycznych, aby uwzględniały nowe alergeny i były zgodne z nowymi przepisami.
W pierwszej kolejności dokonamy dokładnej analizy obecnych formulacji produktów:
- Sprawdzimy skład obecnych produktów kosmetycznych i określimy, które z nich są nowo zdefiniowanymi alergenami według Rozporządzenia Komisji UE 2023/1545.
- Upewnimy się, że stężenia alergenów są zgodne z ustalonymi limitami.
Następnie zaktualizujemy dokumentację dotyczącą produktów – deklarację alergenów w składach INCI na etykietach produktów oraz karty charakterystyki (SDS).
Potrzebujesz pomocy w procesie adaptacji do nowych przepisów? Nasi specjaliści zapewnią wsparcie na każdym etapie wdrażania zmian. Razem możemy osiągnąć wyższe standardy jakości i bezpieczeństwa w branży kosmetycznej.
