Wprowadzenie kosmetyku na rynek Unii Europejskiej, w tym Polski, wiąże się z koniecznością spełnienia rygorystycznych wymagań prawnych. Jak prawidłowo przygotować produkt kosmetyczny do obrotu spełniając wszystkie wytyczne?
Wprowadzanie produktów kosmetycznych na rynek UE reguluje Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1223/2009/WE oraz krajowa Ustawa o produktach kosmetycznych z 2018 roku. Przepisy te mają zapewnić bezpieczeństwo konsumentów oraz wysoką jakość produktów. Jak wygląda cała procedura krok po kroku?
Krok 1: ustanowienie osoby odpowiedzialnej
Pierwszym krokiem wprowadzania kosmetyku do obrotu jest wyznaczenie osoby odpowiedzialnej. Może nią być producent, dystrybutor lub importer mający siedzibę na terenie Unii Europejskiej. Osoba ta jest zobowiązana do zapewnienia, że produkt spełnia wszystkie wymogi prawne, w tym dotyczące bezpieczeństwa, zgodności składu, oznakowania oraz dokumentacji. Na osobie odpowiedzialnej ciąży pełna odpowiedzialność za zgodność produktu z przepisami, a niespełnienie obowiązków grozi karami finansowymi.
Krok 2: ocena bezpieczeństwa produktu
Przed wprowadzeniem kosmetyku na rynek należy przeprowadzić ocenę jego bezpieczeństwa. Wymaga to przygotowania raportu bezpieczeństwa, który składa się z dwóch części: analizy składu oraz oceny ryzyka dla zdrowia. Tę ocenę wykonuje wykwalifikowany ekspert, tzw. Safety Assessor. Raport musi potwierdzać, że produkt jest bezpieczny w normalnych warunkach użytkowania.
Krok 3: zgłoszenie produktu w bazie CPNP
Przed wprowadzeniem kosmetyku na rynek UE, należy go zgłosić do europejskiej bazy Cosmetic Products Notification Portal (CPNP). Osoba odpowiedzialna przekazuje tam kluczowe informacje o produkcie, takie jak kategoria, skład, oznakowanie, a także dane dotyczące ewentualnych nanomateriałów. Zgłoszenie do bazy CPNP jest formalnym wymogiem prawnym, ale nie jest to równoznaczne z certyfikacją czy dopuszczeniem produktu do sprzedaży. Spełnienie tego obowiązku umożliwia organom nadzoru oraz ośrodkom zatruć dostęp do informacji o kosmetyku.
Krok 4: dokumentacja produktu kosmetycznego
Dokumentacja produktu kosmetycznego jest kluczowym elementem wymaganym przed wprowadzeniem go na rynek. Zgodnie z rozporządzeniem, musi zawierać m.in. raport bezpieczeństwa, opis metody produkcji zgodnej z GMP, wyniki badań oraz informacje dotyczące testów na zwierzętach, jeśli były przeprowadzone. Dokumentację przechowuje się przez 10 lat od wprowadzenia ostatniej partii produktu na rynek. Jest ona dostępna dla organów kontrolnych, takich jak Inspekcja Sanitarna.
Krok 5: dobra praktyka produkcji (GMP)
Dobra praktyka produkcji (GMP) zapewnia, że kosmetyki są wytwarzane w sposób bezpieczny i zgodny z wysokimi standardami jakości. Produkcja kosmetyków musi odbywać się zgodnie z normą PN-EN ISO 22716:2009, która szczegółowo określa zasady GMP. Przestrzeganie tych wymogów jest obowiązkowe, a zakłady produkcyjne podlegają regularnym kontrolom sanitarnym.
Krok 6: oznakowanie produktu kosmetycznego
Oznakowanie produktu kosmetycznego musi być zgodne z przepisami, czytelne i trwałe. Na opakowaniu należy umieścić najważniejsze informacje, takie jak nazwa i adres osoby odpowiedzialnej, kraj pochodzenia, ilość nominalną, termin trwałości, funkcję produktu oraz pełny wykaz składników (INCI). Ważne, aby oznakowanie było w języku kraju, w którym produkt jest sprzedawany, np. po polsku.
Krok 7: oświadczenia o produkcie
Oświadczenia o produkcie kosmetycznym, takie jak opisy na opakowaniach czy w materiałach marketingowych, muszą być zgodne z rzeczywistością. Według Rozporządzenia 655/2013/WE, deklaracje muszą być prawdziwe, poparte dowodami i nie mogą wprowadzać konsumenta w błąd. Oznacza to, że każda informacja o właściwościach produktu musi być rzetelna i udokumentowana.
Krok 8: zakaz testów na zwierzętach
Od 2013 roku obowiązuje w Unii Europejskiej całkowity zakaz testowania kosmetyków oraz ich składników na zwierzętach. Zakaz obejmuje zarówno testowanie gotowych produktów, jak i wprowadzanie do obrotu kosmetyków zawierających składniki testowane na zwierzętach.
Krok 9: informowanie o działaniach niepożądanych
Osoba odpowiedzialna oraz dystrybutorzy mają obowiązek informowania właściwych organów o każdym ciężkim działaniu niepożądanym, które pojawiło się po użyciu kosmetyku. Informacje te muszą zawierać szczegóły o produkcie i podjętych działaniach naprawczych. Zgłoszenie musi być natychmiastowe, a jego brak może skutkować karami finansowymi. Jest to najważniejszy element ochrony konsumentów i monitorowania bezpieczeństwa produktów dostępnych na rynku.
Wprowadzenie kosmetyku na rynek to złożony proces – jeśli chcesz mieć pewność, że Twoje kosmetyki spełniają wszystkie wymogi prawne, skorzystaj z usług specjalistów Cosmetic Safety. Pomożemy Ci przejść przez cały proces szybko i bezproblemowo, zapewniając pełne wsparcie na każdym etapie.
